复星医药成员企业万邦医药肝素钠注射液获美国FDA批准

2022-01-13 17:16 肝素

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司万邦医药收到美国FDA出具的现场检查报告(EIR),万邦医药第二联合厂房注射剂生产线4通过美国FDA现场检查。万邦医药第二联合厂房注射剂生产线4承接生产的产品为肝素钠注射液,并于日前收到了美国FDA签发的PAS(批准前补充申请)批准信,这标志着万邦医药已具备向美国市场供应该注射剂生产线所涉产品肝素钠注射液的资格。

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