仿制药带量集采常态化、建议关注产业链收益企业

2021-03-17 08:34 仿制药

飞笛讯,3月16日消息,国家卫健委等六部门近日印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种。该目录由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生,均为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。

目前,在中国医药工业市场上,仿制药占据了70%以上的市场份额;90%以上的制药企业为仿制药生产企业,大部分医药企业依旧以生产仿制药为主要业务。中国仿制药行业市场规模在过去五年间快速增长,由2014年的6510.3亿元增长至2018年的7792.1亿元,年复合增长率达4.6%。未来五年,得益于人口老龄化程度加剧、中国重磅专利药的持续到期以及政策支持等因素的影响,中国仿制药行业市场规模将持续快速增长。

仿制药带量集采趋于常态化,未来预计将继续扩大品种和地区范围,且生物药和中成药将来也大概率纳入带量集采。仿制药降价后以价换量,转为低毛利率品种为企业贡献少量利润将逐步成为常态。除少数壁垒较高、竞争格局较好的品种外,未来大部分仿制药都将经历这个过程。

业内专业人士指出,第二批鼓励仿制药品目录终于正式发布,可以看出国家对临床药品使用监测管理整体趋严。对于患者,该目录的发布是一大好消息,有利于保障其用药需求;而对于药企而言,业内预计一些高价尤其是专 利过期的高价药品红利将会结束,有利于给一些仿制药企业带来机会。 

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山河药辅(300452): 山河药辅是优质辅料龙头。

科伦药业(002422): 科伦药业18日公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)”的《药品补充申请批准通知书》,药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,为需要进行静脉营养的患者提供能量和必需脂肪酸。

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